Процесс подачи
Как подать?
- Убедитесь, что ваше исследование нуждается в разрешении IRB (это исследовательский проект, предполагающий сбор данных у людей).
- Изучите
- Перейдите на сайт Система предложит вам сначала сдать экзамен IRB, который основан на вышеупомянутом руководстве. Вам необходимо правильно ответить на 80 % вопросов экзамена. Затем вы сможете зарегистрироваться в системе:
![](https://auca.kg/uploads/IRB/Pics/application_process/register_.png)
- Перейдите к приложению IRB Application в движке ). Выберите нужный . (Для студентов: обсудите заявку с научным руководителем перед подачей).
![](https://auca.kg/uploads/IRB/Pics/application_process/IRB-application_1.png)
- Откроется следующая форма заявки:
![](https://auca.kg/uploads/IRB/Pics/application_process/Application-form_.png)
- Не забудьте в конце приложить все необходимые приложения, включая формы согласия, вопросы для опроса/интервью, сценарий рекрутинга и другие (также, пожалуйста, не забудьте деидентифицировать себя в этих приложенных документах):
![](https://auca.kg/uploads/IRB/Pics/application_process/Attachments_.png)
- После подачи заявки вы можете найти ее в разделе "Мои заявки". Вы будете получать по электронной почте уведомления о статусе заявки и окончательном решении IRB. Пожалуйста, напишите нам по адресу irb@auca.kg, если вы не получаете никаких уведомлений сразу после подачи заявки.
-
Все заявки на участие в IRB принимаются на скользящей основе (без крайних сроков), за исключением заявок на рассмотрение в полном составе. Сроки рассмотрения заявок на участие в полном совете смотрите . Пожалуйста, оставьте до 14 рабочих дней для завершения рассмотрения.
После завершения исследования (сбора и анализа всех запланированных данных) вам необходимо представить в IRB итоговый отчет:
![](https://auca.kg/uploads/IRB/Pics/application_process/My-app-and-Final-Report_.png)
Возможность переноса обучения по программе IRB из других учебных заведений
Преподаватели, студенты или исследователи 69ɫ, проводящие исследования с участием людей, освобождаются от обучения в IRB 69ɫ, если они могут предоставить документы о прохождении аналогичного курса в других учреждениях в течение последних 3 лет с момента подачи заявки на IRB. Например, преподаватель может пройти курс "Исследования человека" (HSR) по программе CITI в течение трех лет до подачи заявки на IRB. Следовательно, преподаватель может быть освобожден от необходимости прикладывать документацию HSR вместо документа 69ɫ о прохождении обучения IRB. Такие преподаватели, студенты или исследователи должны приложить к заявке доказательство прохождения аналогичного обучения IRB для рассмотрения IRB.
Решения IRB
- Одобрено: Теперь вы можете продолжить сбор данных, как описано в вашей заявке, до даты окончания срока действия одобрения, указанной в присланном вам электронном письме.
- Одобрено с учетом изменений: Исследование может быть одобрено при соблюдении определенных условий, таких как подтверждение конкретного понимания процесса исследования, предоставление дополнительной документации, изменения языка протокола и существенные изменения в документах. Проверку необходимых изменений может проводить председатель IRB или другие уполномоченные лица IRB. После устранения всех замечаний PI должен повторно подать заявку в категории "Измененная заявка".
- Отложено: Созванный IRB не может в полной мере оценить рассматриваемое исследование и выдать разрешение на его проведение без внесения изменений в протокол или другие документы, а также без предоставления разъяснений или дополнительных материалов. ИП предлагается предоставить необходимые разъяснения и/или документы для дальнейшего рассмотрения. После устранения всех замечаний ПИ должен подать новую заявку.
- Отклонено: Описанный в протоколе протокол недостаточно соответствует критериям даже при наличии существенных уточнений или изменений в протоколе. ИП может пересмотреть и повторно представить свой протокол в качестве повторной заявки или подать новую заявку.